EN
סימן ה-CE על מכונה תעשייתית אינו אישור איכות מוצר — אלא הצהרה חוקית של היצרן שמכונה זו עומדת בהנחיות האיחוד האירופי הרלוונטיות ובתקנים המאורגנים. עבור יצרני מזון באירופה, או לכל עסק שייבא ציוד אריזת מזון לאיחוד האירופי, סימן ה-CE הוא דרישה חוקית חובה, ולא סימן איכות רשות. עם זאת, מערכת סימן ה-CE היא גם אחת מההצהרות הנפוצות ביותר בטעות בשוק הסיני של ציוד אריזה. מדריך זה מסביר מה דרוש באמת לאישור CE, כיצד לבדוק אם טענת ה-CE של מכונה היא אמינה, ומה קורה אם מייבאים מכונה שאינה עומדת בדרישות ה-CE.
מה דרוש באמת לאישור CE למכונות אריזה
למכונות לאריזת מזון, ההוראה האירופית העיקרית שחלות עליהן היא הוראת המכונות 2006/42/EC. הוראה זו קובעת דרישות בריאות ובטיחות עיקריות המתייחסות ל:
• הגנות ומכשירי בטיחות: גנות פיזיות למניעת מגע של הפעיל בחלקים נעים; פונקציות עצירה חירומית
• מערכות חשמליות: התאמה לתקן EN 60204-1 (בטיוח מכונות – ציוד חשמלי של מכונות)
• תיעוד הערכת הסיכונים: הערכת סיכונים מתועדת לכל הסיכונים שזוהו הקשורים לפעולת המכונה והשימוש הלא נאות בה, כפי שמתוכנן מראש
• תיק טכני: תיק טכני מקיף שמאוחסן בידי היצרן וניתן לבדיקה על ידי רשות הפיקוח השוק באיחוד האירופי
• הצהרת התאמה (DoC): מסמך משפטי חתום שבו היצרן מצהיר על התאמתו לכל ההוראות החילות
בנוסף להוראת המכונות, ציוד אריזת מזון עלול גם לדרוש התאמה ל:
• תקן אירופאי 1672-2: מכונות לעיבוד מזון – מושגים בסיסיים ודרישות היגיינה
• תקנות האיחוד האירופי 1935/2004: חומרים ופריטים המיועדים ליצירת מגע עם מזון (תאימות למגע עם מזון)
שני סוגי תהליכי אישור CE
קיים הבדל קריטי שרוב הקונים אינם יודעים עליו: סימון ה-CE יכול להתקבל על ידי הצהרה עצמית או על ידי אישור של גוף צד שלישי, בהתאם לרמת הסיכון של המכונה.
מודול א' (הצהרה עצמית): עבור רוב מכונות האריזה למזון הסטנדרטיות (מכונות אריזה, מכונות מילוי, מכונות איטום), היצרן מבצע את הערכת ההתאמה פנימית לפי התקנים ההרמוניזציה הרלוונטיים וחותם על הצהרת ההתאמה. אין צורך בגוף עצמאי של צד שלישי לצורך הערכה זו. היצרן אחראי לשמירת הקובץ הטכני ויעמוד במשמעויות משפטיות אם יתברר שהמכונה אינה עומדת בדרישות.
מודול ב' וג'1 (בוחן צד שלישי): נדרש לקטגוריות של מכונות מסוכנות יותר. פחות נפוץ לציוד אריזה מזון סטנדרטי.
זה אומר שסימן ה-CE לגיטימי על מכונת אריזה לא בהכרח כולל בדיקת מעבדה של צד שלישי. מה שנדרש זה קובץ טכני מלא והצהרה על התאמה תקפה. ספקים שלא יכולים להציג שני המסמך הללו אינם מחזיקים בסימן CE תקף, גם אם יש סימן CE מדבק על המכונה.
רשימת בדיקה לאימות: האם סימן ה-CE אутנטי?
כאשר מקבלים מסמכי CE מספק סיני למכונות אריזה, יש לבדוק את הבאים:
| מסמך | מה לבדוק |
| הצהרה על עמידה בדרישות (DoC) | שם וכתובת היצרן, דגם ומספר הסידורי של המכונה, הנחיות ספציפיות שהוזכרו (חייב לכלול את 2006/42/EC), שם החותם המורשה, התאריך |
| קובץ טכני (תקציר) | לבקש רשימת תוכן תקצירית — הקובץ הטכני המלא בדרך כלל לא מועבר לקונים, אך חייב להיות קיים |
| סימן CE על המכונה | חייב להופיע על לוחית השם של המכונה עם שנת היצור |
| ראיות להערכה של הסיכונים | הספק חייב להיות מסוגל לאשר שקיים הערכת סיכונים; יש לבקש את האישור באילו תקנים של EN הוחלו |
השלכות משפטיות של ייבוא מכונות שאינן עומדות בדרישות סימון CE באיחוד האירופי
ייבוא מכונות ללא סימון CE תקף לאיחוד האירופי מהווה עבירה פלילית ברוב מדינות האיחוד, ולא רק הפרה רגולטורית אזרחית. העונשים עלולים לכלול:
• הסרת המכונה מהפעלה חובה
• החזקת המכונה על ידי רשות המכס או רשות הפיקוח השוק
• קנסות כספיים שהוטלו על הייבואן (ולא על היצרן הסיני)
• אחריות אישית של מנהלי החברה הייבואנית במקרה של תאונה בעת פעולת המכונה
הייבואן — ולא היצרן — נושא באחריות המשפטית לעמידה בדרישות CE כאשר מוצרים מוצבים בשוק האיחוד האירופי. כלומר, ללא קשר למה שספקי סין טוענים בנוגע לאישור CE, על העסק הייבואן לוודא את הטענה הזו לפני שמקבל את המכונה לשירות מסחרי.
המכונות של טונצ'נט פאק נושאות אישור CE מאושר לפי ההוראה למכונות 2006/42/EC, עם הצהרת התאמה מלאה וקובץ טכני זמין לבדיקת רגולציה. אנו מספקים את המסמכים המקוריים — לא עותקים מוסקנים — עם כל משלוח לשוק האיחוד האירופי.
> מוכנים לבדוק את התאימות ל-CE של ספק הציוד לחבישה שלכם?
> בקשו מסמכי CE מקוריים מטונצ'נט פאק →
> חבילת מסמכים מלאה לתאימות מסופקת ללא תשלום עם כל רכישה.