Conoscenza

Il marchio CE su una macchina industriale non è una certificazione di qualità del prodotto, bensì una dichiarazione legale da parte del produttore secondo cui la macchina rispetta le direttive UE applicabili e le norme armonizzate. Per i produttori alimentari in Europa, o per qualsiasi azienda che importi attrezzature per l'imballaggio alimentare nell'UE, il marchio CE costituisce un obbligo legale vincolante, non un semplice indicatore facoltativo di qualità. Tuttavia, il sistema di marcatura CE è anche uno dei requisiti più frequentemente falsificati sul mercato cinese delle attrezzature per l'imballaggio. Questa guida spiega quali sono effettivamente i requisiti della certificazione CE per le macchine per l'imballaggio, come verificare l'autenticità della dichiarazione CE relativa a una macchina e quali conseguenze comporta l'importazione di macchinari non conformi al marchio CE.

Cosa richiede effettivamente la certificazione CE per le macchine per l'imballaggio

Per le macchine per l’imballaggio alimentare, la direttiva UE principale applicabile è la Direttiva Macchine 2006/42/CE. Questa direttiva stabilisce i requisiti essenziali di salute e sicurezza relativi a:

• Protezioni e dispositivi di sicurezza: protezioni fisiche per impedire il contatto dell’operatore con le parti in movimento; funzioni di arresto di emergenza

• Impianti elettrici: conformità alla norma EN 60204-1 (Sicurezza delle macchine – Equipaggiamento elettrico delle macchine)

• Documentazione della valutazione dei rischi: una valutazione dei rischi documentata riguardo tutti i pericoli identificati associati al funzionamento della macchina e all’uso improprio prevedibile

• Fascicolo tecnico: un dossier tecnico completo conservato dal produttore e disponibile per ispezione da parte delle autorità UE di sorveglianza del mercato

• Dichiarazione di conformità (DoC): un documento legale firmato nel quale il produttore dichiara la conformità a tutte le direttive applicabili

Oltre alla Direttiva Macchine, le attrezzature per l’imballaggio alimentare potrebbero dover rispettare anche:

• EN 1672-2: Macchinari per la lavorazione degli alimenti – Concetti fondamentali e requisiti igienici

• Regolamento UE 1935/2004: Materiali e oggetti destinati a venire a contatto con gli alimenti (conformità al contatto con gli alimenti)

I due tipi di procedure di certificazione CE

Esiste una distinzione fondamentale che la maggior parte degli acquirenti ignora: la marcatura CE può essere ottenuta tramite autodichiarazione oppure tramite certificazione da parte di un organismo terzo, a seconda del livello di rischio della macchina.

Modulo A (autodichiarazione): Per la maggior parte delle macchine standard per il confezionamento degli alimenti (macchine per il confezionamento, per il riempimento, per la sigillatura), il costruttore effettua internamente la valutazione della conformità rispetto alle corrispondenti norme armonizzate e sottoscrive la Dichiarazione di Conformità. Non è richiesto alcun organismo indipendente terzo per la valutazione. Il costruttore detiene il fascicolo tecnico ed è responsabile qualora la macchina venga ritenuta non conforme.

Modulo B + C1 (Esame da parte di un organismo terzo): Obbligatorio per le categorie di macchinari ad alto rischio. Meno comune per le attrezzature standard per l’imballaggio alimentare.

Ciò significa che un marchio CE legittimo su una macchina per l’imballaggio non implica necessariamente il coinvolgimento di un laboratorio di prova indipendente. Ciò che è richiesto è un Fascicolo Tecnico completo e una Dichiarazione di Conformità valida. I fornitori che non sono in grado di produrre entrambi i documenti non possiedono un marchio CE valido, indipendentemente dal fatto che la macchina rechi o meno l’adesivo CE.

Checklist di verifica: Il marchio CE è autentico?

Quando si ricevono i documenti CE da un fornitore cinese di macchine per l’imballaggio, verificare quanto segue:

Conseguenze legali dell'importazione di macchinari non conformi alla marcatura CE nell'UE

L'importazione di macchinari privi di una marcatura CE valida nell'UE costituisce, nella maggior parte degli Stati membri dell'UE, un reato penale e non semplicemente una violazione regolamentare di natura civile. Le sanzioni possono includere:

• Rimozione obbligatoria del macchinario dal servizio

• Sequestro del macchinario da parte delle autorità doganali o di vigilanza sul mercato

• Sanzioni pecuniarie a carico dell'importatore (e non del produttore cinese)

• Responsabilità personale della dirigenza dell'azienda importatrice in caso di incidente verificatosi durante il funzionamento del macchinario

L'importatore — e non il produttore — è legalmente responsabile della conformità CE quando i prodotti vengono immessi sul mercato dell'UE. Ciò significa che, indipendentemente dalle dichiarazioni rilasciate da un fornitore cinese riguardo alla certificazione CE, l'azienda importatrice deve verificare tale dichiarazione prima di accettare il macchinario per l'uso commerciale.

Le macchine di Tonchant Pack sono dotate di certificazione CE verificata ai sensi della Direttiva Macchine 2006/42/CE, con una Dichiarazione di Conformità completa e un Fascicolo Tecnico disponibili per ispezioni normative. Forniamo documentazione originale — non copie scansionate — con ogni spedizione verso i mercati UE.

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