Kunskap

CE-märkning på en industriell maskin är inte en produktkvalificering – det är en juridisk förklaring från tillverkaren om att maskinen uppfyller de tillämpliga EU-direktiven och harmoniserade standarderna. För livsmedelsproducenter i Europa, eller för alla företag som importerar utrustning för livsmedelsförpackning till EU, är CE-märkningen en obligatorisk juridisk kravställning, inte en frivillig kvalitetsindikator. Trots detta är CE-märkningssystemet också ett av de mest missanvända påståendena på den kinesiska marknaden för förpackningsutrustning. Den här vägledningen förklarar vad CE-certifiering faktiskt kräver, hur du verifierar att en maskins CE-anspråk är äkta och vilka konsekvenser det får om du importerar icke-CE-kompatibel maskinutrustning.

Vad CE-certifiering faktiskt kräver för förpackningsmaskiner

För maskiner för livsmedelsförpackning är den främsta tillämpliga EU-direktiven Maskindirektivet 2006/42/EG. Denna direktiv fastställer väsentliga hälsokrav och säkerhetskrav som omfattar:

• Skyddsanordningar och säkerhetsutrustning: fysiska skydd för att förhindra att operatören kommer i kontakt med rörliga delar; nödstoppfunktioner

• Elektriska system: efterlevnad av EN 60204-1 (Säkerhet för maskiner – Elektrisk utrustning för maskiner)

• Dokumentation för riskbedömning: en dokumenterad riskbedömning av alla identifierade faror i samband med maskinens drift och tänkbar felaktig användning

• Teknisk fil: en omfattande teknisk dossiér som tillverkaren ska hålla, och som ska vara tillgänglig för inspektion av EU:s marknadsovervakningsmyndigheter

• Överensstämmelserkläring (DoC): ett undertecknat juridiskt dokument där tillverkaren förklarar att produkten uppfyller alla tillämpliga direktiv

Utöver Maskindirektivet kan utrustning för livsmedelsförpackning även behöva uppfylla:

• EN 1672-2: Maskiner för livsmedelsförädling – Grundläggande begrepp och hygienkrav

• EU-förordning 1935/2004: Material och föremål avsedda att komma i kontakt med livsmedel (överensstämmelse med livsmedelskontaktkrav)

De två typerna av CE-certifieringsprocesser

Det finns en avgörande skillnad som de flesta köpare inte känner till: CE-märkning kan uppnås antingen genom självdeklaration eller genom certifiering av tredje part, beroende på maskinens risknivå.

Modul A (självdeklaration): För de flesta standardmaskiner för livsmedelsförpackning (förpackningsmaskiner, fyllningsmaskiner, förseglingsmaskiner) utför tillverkaren bedömningen av överensstämmelse internt mot de relevanta harmoniserade standarderna och undertecknar överensstämmelsedeclarationen. Ingen oberoende tredjepartsorgan krävs för bedömningen. Tillverkaren ansvarar för den tekniska dokumentationen och är ansvarig om maskinen visar sig vara ickeöverensstämmande.

Modul B + C1 (Tredjepartsgranskning): Krävs för maskiner i högre riskkategorier. Mindre vanligt för standardutrustning för livsmedelsförpackning.

Detta innebär att en giltig CE-märkning på en förpackningsmaskin inte nödvändigtvis innebär att en tredjepartsprovning har utförts. Vad som krävs är en fullständig teknisk fil och en giltig överensstämmelserkläring. Leverantörer som inte kan lämna fram båda dessa dokument har inte en giltig CE-märkning, oavsett om maskinen har en CE-etikett monterad eller ej.

Verifieringskontrolllista: Är CE-märkningen äkta?

När du tar emot CE-dokumentation från en kinesisk leverantör av förpackningsmaskiner bör du verifiera följande:

Rättsliga konsekvenser av import av maskiner utan CE-märkning till EU

Att importera maskiner utan giltig CE-märkning till EU är ett brott i de flesta EU-medlemsstater, inte bara ett civilrättsligt regleringsbrott. Påföljderna kan omfatta:

• Obligatorisk borttagning av maskinen från drift

• Beslagtagning av maskinen av tullmyndigheter eller marknadsovervakningsmyndigheter

• Ekonomiska påföljder för importören (inte den kinesiska tillverkaren)

• Personlig ansvarighet för ledningen i importföretaget om en olycka inträffar medan maskinen är i drift

Importören – inte tillverkaren – bär rättsligt ansvar för CE-konformitet när varor släpps ut på EU-marknaden. Det innebär att oavsett vad en kinesisk leverantör påstår om CE-certifiering måste importföretaget verifiera påståendet innan maskinen tas i bruk i kommersiell verksamhet.

Tonchant Pack:s maskiner har verifierad CE-märkning enligt maskindirektivet 2006/42/EG, med fullständig överensstämmelsesförklaring och teknisk fil tillgänglig för tillsynsmyndigheters granskning. Vi levererar originaldokumentation – inte skannade kopior – med varje leverans till EU-marknaderna.

> Vill du verifiera CE-överensstämmelsen hos din leverantör av förpackningsutrustning?

> Begär originaldokumentation för CE-märkning från Tonchant Pack →

> Fullständigt paket med överensstämmelsedokumentation tillhandahålls kostnadsfritt med varje köp.