ความรู้

เครื่องหมายซีอีบนเครื่องจักรอุตสาหกรรมนั้นไม่ใช่ใบรับรองคุณภาพของผลิตภัณฑ์ แต่เป็นการประกาศทางกฎหมายโดยผู้ผลิตว่าเครื่องจักรนั้นสอดคล้องกับกฎระเบียบของสหภาพยุโรปและมาตรฐานที่ได้รับการประสานงานแล้ว สำหรับผู้ผลิตอาหารในยุโรป หรือธุรกิจใด ๆ ที่นำเข้าอุปกรณ์บรรจุภัณฑ์อาหารเข้าสู่สหภาพยุโรป เครื่องหมายซีอีถือเป็นข้อกำหนดทางกฎหมายที่บังคับใช้ ไม่ใช่เพียงตัวบ่งชี้คุณภาพแบบเลือกได้ อย่างไรก็ตาม ระบบเครื่องหมายซีอียังเป็นหนึ่งในข้ออ้างที่ถูกนำเสนอผิดพลาดบ่อยที่สุดในตลาดอุปกรณ์บรรจุภัณฑ์จากประเทศจีน คู่มือนี้อธิบายว่าใบรับรองซีอีจริง ๆ แล้วต้องการอะไร วิธีตรวจสอบว่าการอ้างอิงเครื่องหมายซีอีของเครื่องจักรนั้นมีความถูกต้องแท้จริง และสิ่งที่จะเกิดขึ้นหากคุณนำเข้าเครื่องจักรที่ไม่สอดคล้องกับข้อกำหนดซีอี

ข้อกำหนดที่แท้จริงของใบรับรองซีอีสำหรับเครื่องบรรจุภัณฑ์

สำหรับเครื่องจักรบรรจุภัณฑ์อาหาร ข้อบังคับหลักของสหภาพยุโรปที่ใช้บังคับคือ ข้อบังคับว่าด้วยเครื่องจักร (Machinery Directive) 2006/42/EC ซึ่งข้อบังคับนี้กำหนดข้อกำหนดพื้นฐานด้านสุขภาพและความปลอดภัย ครอบคลุมประเด็นต่อไปนี้:

• อุปกรณ์ป้องกันและอุปกรณ์ความปลอดภัย: แผ่นกั้นทางกายภาพเพื่อป้องกันไม่ให้ผู้ปฏิบัติงานสัมผัสส่วนที่เคลื่อนไหวได้ และฟังก์ชันหยุดฉุกเฉิน

• ระบบไฟฟ้า: ต้องสอดคล้องตามมาตรฐาน EN 60204-1 (ความปลอดภัยของเครื่องจักร – อุปกรณ์ไฟฟ้าของเครื่องจักร)

• เอกสารการประเมินความเสี่ยง: เอกสารที่บันทึกการประเมินความเสี่ยงทั้งหมดต่ออันตรายที่ระบุได้ซึ่งเกี่ยวข้องกับการใช้งานเครื่องจักรและการใช้งานผิดวิธีที่อาจเกิดขึ้นได้

• แฟ้มเทคนิค: ชุดเอกสารทางเทคนิคที่ครบถ้วนซึ่งผู้ผลิตต้องจัดทำและเก็บไว้ เพื่อให้หน่วยงานกำกับดูแลตลาดของสหภาพยุโรปสามารถตรวจสอบได้

• หนังสือรับรองความสอดคล้อง (Declaration of Conformity หรือ DoC): เอกสารทางกฎหมายที่ผู้ผลิตลงนามยืนยันว่าสินค้าสอดคล้องตามข้อบังคับทั้งหมดที่เกี่ยวข้อง

นอกจากข้อบังคับว่าด้วยเครื่องจักรแล้ว อุปกรณ์บรรจุภัณฑ์อาหารอาจต้องสอดคล้องตามข้อบังคับอื่นๆ ด้วย:

• มาตรฐาน EN 1672-2: เครื่องจักรสำหรับการแปรรูปอาหาร – แนวคิดพื้นฐานและข้อกำหนดด้านสุขอนามัย

• ระเบียบของสหภาพยุโรปฉบับที่ 1935/2004: วัสดุและผลิตภัณฑ์ที่ออกแบบให้สัมผัสกับอาหาร (ความสอดคล้องตามข้อกำหนดสำหรับการสัมผัสอาหาร)

กระบวนการรับรองเครื่องหมาย CE สองประเภท

มีความแตกต่างที่สำคัญซึ่งผู้ซื้อส่วนใหญ่ไม่ทราบ: การติดเครื่องหมาย CE สามารถทำได้ทั้งโดยการประกาศตนเอง หรือผ่านการรับรองจากหน่วยงานภายนอก ขึ้นอยู่กับระดับความเสี่ยงของเครื่องจักร

โมดูล A (การประกาศตนเอง): สำหรับเครื่องจักรบรรจุภัณฑ์อาหารทั่วไปส่วนใหญ่ (เช่น เครื่องบรรจุ เครื่องบรรจุของเหลว เครื่องปิดผนึก) ผู้ผลิตจะดำเนินการประเมินความสอดคล้องภายในตามมาตรฐานที่กลมกลืนกันที่เกี่ยวข้อง และลงนามในหนังสือประกาศความสอดคล้อง ไม่จำเป็นต้องมีหน่วยงานอิสระภายนอกเข้าร่วมประเมิน ผู้ผลิตเป็นผู้จัดเก็บแฟ้มเทคนิคทั้งหมด และต้องรับผิดชอบหากพบว่าเครื่องจักรไม่สอดคล้องตามข้อกำหนด

โมดูล บี + ซี1 (การตรวจสอบโดยหน่วยงานภายนอก): จำเป็นสำหรับเครื่องจักรที่อยู่ในหมวดความเสี่ยงสูงกว่า โดยทั่วไปแล้วไม่พบบ่อยนักสำหรับอุปกรณ์บรรจุภัณฑ์อาหารแบบมาตรฐาน

สิ่งนี้หมายความว่า เครื่องหมาย CE ที่ถูกต้องตามกฎหมายบนเครื่องบรรจุภัณฑ์ ไม่จำเป็นต้องผ่านการทดสอบจากห้องปฏิบัติการทดสอบภายนอกเสมอไป สิ่งที่จำเป็นคือ แฟ้มเทคนิคที่สมบูรณ์ครบถ้วน และเอกสารประกาศความสอดคล้องที่มีผลใช้บังคับ ผู้จัดจำหน่ายที่ไม่สามารถจัดเตรียมเอกสารทั้งสองฉบับนี้ได้ ถือว่าไม่มีเครื่องหมาย CE ที่ถูกต้องตามกฎหมาย ไม่ว่าเครื่องนั้นจะมีสติกเกอร์ CE ติดอยู่หรือไม่ก็ตาม

รายการตรวจสอบเพื่อยืนยันความแท้จริงของเครื่องหมาย CE

เมื่อได้รับเอกสาร CE จากผู้จัดจำหน่ายเครื่องบรรจุภัณฑ์ในประเทศจีน ให้ตรวจสอบประเด็นต่อไปนี้:

ผลทางกฎหมายจากการนำเข้าเครื่องจักรที่ไม่สอดคล้องกับข้อกำหนด CE เข้าสู่สหภาพยุโรป

การนำเข้าเครื่องจักรโดยไม่มีเครื่องหมาย CE ที่ถูกต้องเข้าสู่สหภาพยุโรปถือเป็นความผิดทางอาญาในประเทศสมาชิกสหภาพยุโรปส่วนใหญ่ ไม่ใช่เพียงความผิดทางกฎระเบียบด้านการบริหารเท่านั้น บทลงโทษอาจรวมถึง:

• การถอดเครื่องจักรออกจากใช้งานตามคำสั่ง

• การยึดเครื่องจักรโดยหน่วยงานศุลกากรหรือหน่วยงานกำกับดูแลตลาด

• การปรับทางการเงินแก่ผู้นำเข้า (ไม่ใช่ผู้ผลิตในประเทศจีน)

• ความรับผิดส่วนบุคคลของผู้บริหารบริษัทผู้นำเข้า หากเกิดอุบัติเหตุขณะเครื่องจักรอยู่ในระหว่างใช้งาน

ผู้นำเข้า — ไม่ใช่ผู้ผลิต — เป็นผู้รับผิดชอบตามกฎหมายต่อความสอดคล้องกับข้อกำหนด CE เมื่อสินค้าถูกวางจำหน่ายในตลาดสหภาพยุโรป ซึ่งหมายความว่า ไม่ว่าผู้จัดจำหน่ายในประเทศจีนจะกล่าวอ้างอย่างไรเกี่ยวกับการรับรอง CE บริษัทผู้นำเข้าจำต้องตรวจสอบความอ้างอิงนั้นก่อนยอมรับเครื่องจักรเข้าสู่การใช้งานเชิงพาณิชย์

เครื่องจักรของบริษัท ตันชานท์ แพ็ก มีใบรับรอง CE ที่ผ่านการรับรองแล้วตามข้อบังคับว่าด้วยเครื่องจักร ค.ศ. 2006/42/EC โดยมีเอกสารประกาศความสอดคล้อง (Declaration of Conformity) และแฟ้มข้อมูลทางเทคนิค (Technical File) ครบถ้วน พร้อมให้หน่วยงานกำกับดูแลตรวจสอบได้ เราจัดส่งเอกสารฉบับจริง — ไม่ใช่สำเนาที่สแกน — ไปพร้อมกับทุกการจัดส่งสินค้าสู่ตลาดสหภาพยุโรป

> พร้อมตรวจสอบความสอดคล้องตามมาตรฐาน CE ของผู้จัดจำหน่ายอุปกรณ์บรรจุภัณฑ์ของคุณหรือยัง?

> ขอเอกสารมาตรฐาน CE ฉบับจริงจากบริษัท ตันชานท์ แพ็ก ได้ทันที

> ชุดเอกสารความสอดคล้องแบบครบวงจรจัดให้ฟรีกับทุกการสั่งซื้อ