Γνώση

Η σήμανση CE σε ένα βιομηχανικό μηχάνημα δεν αποτελεί πιστοποίηση ποιότητας προϊόντος — είναι μια νομική δήλωση του κατασκευαστή ότι το μηχάνημα συμμορφώνεται με τις εφαρμόσιμες οδηγίες της ΕΕ και τα εναρμονισμένα πρότυπα. Για τους κατασκευαστές τροφίμων στην Ευρώπη, ή για οποιαδήποτε επιχείρηση που εισάγει εξοπλισμό συσκευασίας τροφίμων στην ΕΕ, η σήμανση CE είναι υποχρεωτική νομική απαίτηση, όχι προαιρετικός δείκτης ποιότητας. Ωστόσο, το σύστημα σήμανσης CE είναι επίσης ένα από τα πιο συχνά παραπλανητικά ισχυριζόμενα στοιχεία στην κινεζική αγορά εξοπλισμού συσκευασίας. Αυτός ο οδηγός εξηγεί τι απαιτεί πραγματικά η πιστοποίηση CE, πώς να επαληθεύσετε ότι ο ισχυρισμός CE ενός μηχανήματος είναι γνήσιος και τι συμβαίνει εάν εισαγάγετε μη-συμμορφούμενα με την CE μηχανήματα.

Τι Απαιτεί Πραγματικά η Πιστοποίηση CE για Μηχανήματα Συσκευασίας

Για τις μηχανές συσκευασίας τροφίμων, η κύρια εφαρμόσιμη οδηγία της ΕΕ είναι η Οδηγία Μηχανημάτων 2006/42/ΕΚ. Αυτή η οδηγία καθορίζει τις ουσιώδεις απαιτήσεις υγείας και ασφάλειας που καλύπτουν:

• Προστατευτικά μέτρα και συσκευές ασφαλείας: φυσικά προστατευτικά μέτρα για να αποτρέψουν την επαφή του χειριστή με κινούμενα μέρη· λειτουργίες έκτακτης ανάγκης διακοπής

• Ηλεκτρικά συστήματα: συμμόρφωση με το πρότυπο EN 60204-1 (Ασφάλεια Μηχανημάτων – Ηλεκτρικός Εξοπλισμός Μηχανών)

• Τεκμηρίωση αξιολόγησης κινδύνου: τεκμηριωμένη αξιολόγηση κινδύνου όλων των ταυτοποιημένων κινδύνων που συνδέονται με τη λειτουργία της μηχανής και την προβλέψιμη κακή χρήση της

• Τεχνικό αρχείο: ένα εκτενές τεχνικό φάκελο που διατηρεί ο κατασκευαστής και είναι διαθέσιμος για επιθεώρηση από τις αρχές εποπτείας της αγοράς της ΕΕ

• Δήλωση Συμμόρφωσης (DoC): ένα υπογεγραμμένο νομικό έγγραφο με το οποίο ο κατασκευαστής δηλώνει τη συμμόρφωσή του με όλες τις εφαρμόσιμες οδηγίες

Εκτός από την Οδηγία Μηχανημάτων, ο εξοπλισμός συσκευασίας τροφίμων ενδέχεται επίσης να χρειάζεται να συμμορφώνεται με:

• EN 1672-2: Μηχανήματα για την επεξεργασία τροφίμων – Βασικές έννοιες και απαιτήσεις υγιεινής

• Κανονισμός ΕΕ 1935/2004: Υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα (συμμόρφωση με τις προδιαγραφές επαφής με τρόφιμα)

Οι δύο τύποι διαδικασιών πιστοποίησης CE

Υπάρχει μια κρίσιμη διάκριση που οι περισσότεροι αγοραστές δεν γνωρίζουν: η σήμανση CE μπορεί να επιτευχθεί είτε μέσω αυτοδήλωσης είτε μέσω πιστοποίησης από τρίτο μέρος, ανάλογα με το επίπεδο κινδύνου του μηχανήματος.

Μόδουλος A (Αυτοδήλωση): Για τα περισσότερα τυπικά μηχανήματα συσκευασίας τροφίμων (μηχανήματα συσκευασίας, μηχανήματα γέμισης, μηχανήματα σφράγισης), ο κατασκευαστής διενεργεί εσωτερικά την αξιολόγηση συμμόρφωσης σύμφωνα με τα σχετικά εναρμονισμένα πρότυπα και υπογράφει τη Δήλωση Συμμόρφωσης. Δεν απαιτείται ανεξάρτητος φορέας τρίτου μέρους για την αξιολόγηση. Ο κατασκευαστής κρατά το Τεχνικό Αρχείο και είναι νομικά υπεύθυνος εάν το μηχάνημα διαπιστωθεί ότι δεν είναι σύμφωνο με τις προδιαγραφές.

Μόδουλος Β + C1 (Εξέταση από τρίτο μέρος): Απαιτείται για κατηγορίες μηχανημάτων υψηλότερου κινδύνου. Είναι λιγότερο συνηθισμένος για τυπικό εξοπλισμό συσκευασίας τροφίμων.

Αυτό σημαίνει ότι μία νόμιμη σήμανση CE σε μηχάνημα συσκευασίας δεν συνεπάγεται αναγκαστικά δοκιμή από εργαστήριο τρίτου μέρους. Αυτό που απαιτείται είναι ένα πλήρες Τεχνικό Αρχείο και μία έγκυρη Δήλωση Συμμόρφωσης. Οι προμηθευτές που δεν μπορούν να παράσχουν και τα δύο έγγραφα δεν διαθέτουν έγκυρη σήμανση CE, ανεξάρτητα από το αν το μηχάνημα φέρει ετικέτα CE.

Έλεγχος επιβεβαίωσης: Είναι αυθεντική η σήμανση CE;

Όταν λαμβάνετε τεκμηρίωση CE από κινεζικό προμηθευτή μηχανημάτων συσκευασίας, επαληθεύστε τα εξής:

Νομικές συνέπειες της εισαγωγής μη-συμμορφούμενων με την οδηγία CE μηχανημάτων στην ΕΕ

Η εισαγωγή μηχανημάτων χωρίς έγκυρη σήμανση CE στην ΕΕ αποτελεί ποινικό αδίκημα στην πλειοψηφία των κρατών μελών της ΕΕ, και όχι απλώς πολιτική ρυθμιστική παράβαση. Οι κυρώσεις μπορούν να περιλαμβάνουν:

• Υποχρεωτική απόσυρση του μηχανήματος από λειτουργία

• Κατάσχεση του μηχανήματος από τους τελωνειακούς φορείς ή τις αρχές εποπτείας της αγοράς

• Χρηματικές κυρώσεις εναντίον του εισαγωγέα (όχι του κινεζικού κατασκευαστή)

• Προσωπική ευθύνη της διοίκησης της εισαγωγικής επιχείρησης, εάν συμβεί ατύχημα κατά τη διάρκεια λειτουργίας του μηχανήματος

Ο εισαγωγέας — και όχι ο κατασκευαστής — φέρει νομική ευθύνη για τη συμμόρφωση με την οδηγία CE όταν τα εμπορεύματα τίθενται στην αγορά της ΕΕ. Αυτό σημαίνει ότι, ανεξάρτητα από οποιουσδήποτε ισχυρισμούς ενός κινεζικού προμηθευτή σχετικά με την πιστοποίηση CE, η εισαγωγική επιχείρηση οφείλει να επαληθεύσει αυτόν τον ισχυρισμό προτού δεχτεί το μηχάνημα σε εμπορική λειτουργία.

Οι μηχανές της Tonchant Pack διαθέτουν επικυρωμένη πιστοποίηση CE σύμφωνα με την Οδηγία Μηχανημάτων 2006/42/ΕΚ, με πλήρη Δήλωση Συμμόρφωσης και Τεχνικό Αρχείο διαθέσιμα για ρυθμιστικό έλεγχο. Παρέχουμε τα πρωτότυπα έγγραφα — όχι σκαναρισμένα αντίγραφα — με κάθε αποστολή προς τις αγορές της ΕΕ.

> Έτοιμοι να επαληθεύσετε τη συμμόρφωση CE του προμηθευτή εξοπλισμού συσκευασίας σας;

> Ζητήστε τα πρωτότυπα έγγραφα συμμόρφωσης CE από την Tonchant Pack →

> Πλήρες πακέτο εγγράφων συμμόρφωσης παρέχεται δωρεάν με κάθε αγορά.