EN
La marca CE en una màquina industrial no és una certificació de qualitat del producte, sinó una declaració legal feta pel fabricant que assegura que la màquina compleix les directives europees aplicables i les normes harmonitzades. Per als fabricants d’aliments a Europa, o per a qualsevol empresa que importi equipament d’embalatge alimentari a la UE, la marca CE és un requisit legal obligatori, no un indicador opcional de qualitat. Tanmateix, el sistema de marcatge CE és també una de les afirmacions més freqüentment mal interpretades al mercat xinès d’equipament d’embalatge. Aquesta guia explica què exigeix realment la certificació CE, com verificar que l’afirmació CE d’una màquina és autèntica i què passa si s’importen màquines que no compleixen els requisits de la CE.
Què exigeix realment la certificació CE per a les màquines d’embalatge
Per a les màquines d’envasament d’aliments, la directiva de la UE principalment aplicable és la Directiva de Màquines 2006/42/CE. Aquesta directiva estableix els requisits essencials de salut i seguretat que cobreixen:
• Proteccions i dispositius de seguretat: proteccions físiques per evitar el contacte de l’operari amb parts en moviment; funcions d’aturada d’emergència
• Sistemes elèctrics: conformitat amb la norma EN 60204-1 (Seguretat de les màquines – Equipament elèctric de les màquines)
• Documentació de l’avaluació de riscos: una avaluació de riscos documentada de tots els perills identificats associats al funcionament de la màquina i a l’ús previsible incorrecte
• Fitxer tècnic: un dossier tècnic complet conservat pel fabricant i disponible per a la inspecció per part de les autoritats de vigilància del mercat de la UE
• Declaració de conformitat (DoC): un document legal signat mitjançant el qual el fabricant declara la conformitat amb totes les directives aplicables
A més de la Directiva de Màquines, l’equipament d’envasament d’aliments també pot haver de complir:
• EN 1672-2: Maquinària per al processament d’aliments – Conceptes bàsics i requisits d’higiene
• Reglament UE 1935/2004: Materials i objectes destinats a entrar en contacte amb aliments (conformitat amb els requisits per al contacte amb aliments)
Els dos tipus de processos de certificació CE
Hi ha una distinció fonamental que la majoria de compradors desconeixen: la marca CE es pot obtenir mitjançant una autodeclaració o una certificació per un tercera part, segons el nivell de risc de la màquina.
Mòdul A (autodeclaració): Per a la majoria de maquinària estàndard per a l’envasament d’aliments (màquines d’envasament, màquines d’emplenament, màquines de sellat), el fabricant realitza internament l’avaluació de conformitat respecte les normes harmonitzades aplicables i signa la Declaració de Conformitat. No cal cap organisme independent de tercera part per a aquesta avaluació. El fabricant conserva el fitxer tècnic i en assumeix la responsabilitat si la màquina resulta no conforme.
Mòdul B + C1 (Examen per una tercera part): Obligatori per a categories de maquinària de major risc. Menys habitual per a equips estàndard d’embalatge d’aliments.
Això vol dir que una marca CE vàlida en una màquina d’embalatge no implica necessàriament la intervenció d’un laboratori d’assaig independent. El que sí que exigeix és un Expedient Tècnic complet i una Declaració de Conformitat vàlida. Els proveïdors que no poden presentar tots dos documents no tenen una marca CE vàlida, independentment del fet que la màquina porti o no enganxada l’etiqueta CE.
Llista de verificació: La marca CE és autèntica?
En rebre documentació CE d’un proveïdor xinès de màquines d’embalatge, verifiqueu el següent:
| Document | Què cal comprovar |
| Declaració de Conformitat (DoC) | Nom i adreça del fabricant, model i número de sèrie de la màquina, directives específiques citades (cal incloure la 2006/42/CE), nom de la persona autoritzada a signar, data |
| Expedient Tècnic (resum) | Demaneu un índex resum — normalment no se subministra l’Expedient Tècnic complet als compradors, però ha d’existir |
| Marca CE a la màquina | Ha d’aparèixer a la placa de característiques de la màquina juntament amb l’any de fabricació |
| Prova de la valoració dels riscos | L’proveïdor hauria de poder confirmar l’existència d’una valoració dels riscos; demaneu-ne la confirmació respecte als estàndards EN aplicats |
Conseqüències legals de la importació de maquinària no conforma amb la CE a la UE
Importar maquinària sense marcatge CE vàlid a la UE constitueix un delicte penal en la majoria d’estats membres de la UE, i no només una infracció reguladora civil. Les sancions poden incloure:
• Retirada obligatòria de la maquinària del servei
• Incautació de la maquinària per part de les autoritats aduaneres o de vigilància del mercat
• Sancions econòmiques imposades a l’importador (i no al fabricant xinès)
• Responsabilitat personal de la direcció de l’empresa importadora si es produeix un accident mentre la màquina està en servei
L’importador — i no el fabricant — assumeix la responsabilitat legal pel compliment de la normativa CE quan els productes es posen al mercat de la UE. Això vol dir que, independentment de què afirmi un proveïdor xinès sobre la certificació CE, l’empresa importadora ha de verificar aquesta afirmació abans d’acceptar la màquina per a ús comercial.
Les màquines de Tonchant Pack disposen d’una certificació CE verificada segons la Directiva de Màquines 2006/42/CE, amb una Declaració de Conformitat completa i un Fitxer Tècnic disponibles per a inspecció reguladora. Proporcionem documentació original — i no còpies escanejades — amb cada enviament cap als mercats de la UE.
> Voleu verificar el compliment de la normativa CE del vostre proveïdor d’equipaments d’embalatge?
> Sol·liciteu la documentació original CE de Tonchant Pack →
> El paquet complet de documentació de conformitat es proporciona gratuïtament amb cada compra.