EN
CE-merkintä teollisuuskoneessa ei ole tuotteen laatuvaatimuksen todistus – se on valmistajan oikeudellinen ilmoitus siitä, että kone täyttää sovellettavat EU:n direktiivit ja yhdenmukaistetut standardit. Euroopassa toimiville elintarviketeollisuuden yrityksille tai kaikille muille yrityksille, jotka tuovat elintarvikkeiden pakkauslaitteita EU:hun, CE-merkintä on pakollinen oikeudellinen vaatimus, ei vapaaehtoinen laatuindikaattori. Kuitenkin CE-merkintäjärjestelmä on myös yksi useimmin väärin esitettyistä väitteistä kiinalaisessa pakkauslaitteiden markkinoilla. Tässä oppaassa selitetään, mitä CE-merkintä todella vaatii, kuinka varmistaa, että koneen CE-väite on aito, ja mitä tapahtuu, jos tuodaan CE-merkintää ei täyttäviä koneita.
Mitä CE-merkintä todella vaatii pakkauskoneille
Elintarvikkeiden pakkauskoneita varten sovellettava pääasiallinen EU-direktiivi on koneita koskeva direktiivi 2006/42/EY. Tämä direktiivi määrittelee olennaiset terveys- ja turvallisuusvaatimukset, joihin kuuluu:
• Suojaukset ja turvalaitteet: fyysiset suojat, jotka estävät käyttäjän koskemasta liikkuvia osia; hätäpysäytystoiminnot
• Sähköjärjestelmät: vaatimustenmukaisuus standardin EN 60204-1 (Koneiden turvallisuus – Koneiden sähkölaitteet) kanssa
• Riskiarviointiasiakirjat: dokumentoitu riskinarviointi kaikista koneen käytön ja ennakoitavissa olevan väärän käytön yhteydessä tunnistettavista vaaroista
• Tekninen tiedosto: valmistajan laatima kattava tekninen aineisto, joka on saatavilla EU:n markkinavalvontaviranomaisten tarkastettavaksi
• Vaatimustenmukaisuusvakuutus (DoC): allekirjoitettu oikeudellinen asiakirja, jossa valmistaja vakuuttaa noudattavansa kaikkia sovellettavia direktiivejä
Lisäksi elintarvikkeiden pakkauslaitteiden on mahdollisesti noudatettava myös:
• EN 1672-2: Ruokatuotteenkäsittelykoneet – Peruskäsitteet ja hygieniavaatimukset
• EU:n asetus nro 1935/2004: Ruokaa koskettaviksi tarkoitetut materiaalit ja tuotteet (ruokakosketusvaatimusten noudattaminen)
Kaksi CE-merkintämenettelyä
Useimmilla ostajilla ei ole tietoa erityisesti tärkeästä eroavaisuudesta: CE-merkintä voidaan saavuttaa joko itseilmoituksella tai kolmannen osapuolen myöntämällä sertifikaatilla, riippuen koneen riskitasosta.
Moduuli A (itseilmoitus): Useimmille tavallisille ruokapakkauskoneille (pakkauskoneet, täyttökoneet, suljinkoneet) valmistaja suorittaa vaatimustenmukaisuusarvioinnin sisäisesti sovellettavien yhdenmukaistettujen standardien mukaisesti ja allekirjoittaa vaatimustenmukaisuusvakuutuksen. Arvioinnissa ei vaadita riippumatonta kolmannen osapuolen elimellä. Valmistaja säilyttää teknisen tiedoston ja vastaa koneen vaatimustenmukaisuudesta, jos koneesta todetaan olevan vaatimustenmukainen.
Moduuli B + C1 (kolmannen osapuolen tarkastus): Vaaditaan korkeamman riskiluokan koneiden kohdalla. Vähemmän yleinen standardien elintarvikepakkauskoneiden kohdalla.
Tämä tarkoittaa, että laillinen CE-merkintä pakkauskoneessa ei välttämättä edellytä kolmannen osapuolen testilaboratorion osallistumista. Mitä merkintä vaatii, on täydellinen tekninen tiedostoseloste ja voimassa oleva vaatimustenmukaisuusvakuutus. Toimittajat, jotka eivät pysty toimittamaan molempia asiakirjoja, eivät omista voimassa olevaa CE-merkintää, riippumatta siitä, onko koneessa CE-tarramerkintä vai ei.
Tarkistuslista: Onko CE-merkintä aito?
Kun vastaanotat CE-dokumentaation kiinalaiselta pakkauskoneen toimittajalta, tarkista seuraavat asiat:
| Dokumentti | Mitä tarkistaa |
| Sääntöjenmukaisuusvakuutus (DoC) | Valmistajan nimi ja osoite, koneen malli ja sarjanumero, mainitut direktiivit (on sisällettävä direktiivi 2006/42/EY), valtuutetun allekirjoittajan nimi, päivämäärä |
| Tekninen tiedostoseloste (yhteenveto) | Pyydä yhteenvetoluetteloa – täydellistä teknistä tiedostoselostetta ei yleensä toimiteta ostajille, mutta sen on oltava olemassa |
| CE-merkintä koneessa | Sen on näytettävä koneen nimikilvessä valmistusvuoden kanssa |
| Riskinarvioinnin todisteet | Toimittajan tulisi pystyä vahvistamaan, että riskinarviointi on tehty; pyydä vahvistusta siitä, mitkä EN-standardit ovat olleet sovellettavina |
Lainsäädännölliset seuraukset CE-merkintää ei täyttävän koneen tuonnista EU:hun
CE-merkintää ei täyttävän koneen tuominen EU:hun on rikos useimmissa EU:n jäsenvaltioissa, ei ainoastaan siviilioikeudellinen sääntelyrikkeus. Mahdollisia seuraamuksia ovat:
• Koneen pakollinen poistaminen käytöstä
• Koneen takavarikoiminen tulliviranomaisten tai markkinavalvontaviranomaisten toimesta
• Taloudelliset seuraamukset, jotka kohdistuvat tuojayritykseen (ei kiinalaiseen valmistajaan)
• Henkilökohtainen vastuu tuojayrityksen johtajille, jos onnettomuus tapahtuu koneen ollessa käytössä
Tuojayritys – ei valmistaja – vastaa CE-yhdenmukaisuudesta, kun tuotteet saatetaan EU:n markkinoille. Tämä tarkoittaa, että riippumatta siitä, mitä kiinalainen toimittaja väittää CE-sertifiointia koskien, tuojayrityksen on varmistettava väitteen paikkansapitävyys ennen kuin kone otetaan kaupallisessa käytössä.
Tonchant Packin koneet ovat varmistettuja CE-merkintää varten koneita koskevan direktiivin 2006/42/EY mukaisesti, ja niiden noudattamista varten on saatavilla täydellinen vaatimustenmukaisuusvakuutus sekä tekninen tiedosto sääntelyviranomaisten tarkastusta varten. Toimitamme jokaiseen EU-markkoihin suuntautuvaan lähettykseen alkuperäiset asiakirjat – ei skannattuja kopioita.
> Oletko valmis tarkistamaan pakkauskoneiden toimittajasi CE-vaatimustenmukaisuuden?
> Pyydä alkuperäisiä CE-asiakirjoja Tonchant Packilta →
> Täydellinen vaatimustenmukaisuusasiakirjapaketti toimitetaan ilman maksua jokaiseen ostokseen.