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산업용 기계에 부착된 CE 마킹은 제품 품질 인증이 아니다. 이는 제조사가 해당 기계가 적용 가능한 EU 지침 및 조화 표준을 준수한다는 것을 법적으로 선언하는 것이다. 유럽 내 식품 제조업체나 EU로 식품 포장 장비를 수입하는 모든 사업체에게 CE 마크는 선택적 품질 지표가 아니라 의무적인 법적 요건이다. 그러나 CE 마킹 제도는 중국 포장 장비 시장에서 가장 자주 오인되고 잘못 표시되는 주장 중 하나이기도 하다. 본 가이드에서는 CE 인증이 실제로 무엇을 요구하는지, 기계의 CE 주장이 진정한지 어떻게 확인하는지, 그리고 CE 미준수 기계를 수입할 경우 어떤 결과가 발생하는지를 설명한다.
포장 기계에 대한 CE 인증이 실제로 요구하는 사항
식품 포장 기계의 경우, 주로 적용되는 EU 지침은 기계류 지침 2006/42/EC이다. 이 지침은 다음을 포함한 필수 보건 및 안전 요구사항을 규정한다.
• 보호 장치 및 안전 장치: 작동 중인 부품에 대한 작업자의 접촉을 방지하기 위한 물리적 보호 장치, 비상 정지 기능
• 전기 시스템: EN 60204-1(기계의 안전 – 기계 전기 설비) 준수
• 위험 평가 문서: 기계 작동 및 예견 가능한 오남용과 관련된 모든 식별된 위험에 대한 문서화된 위험 평가
• 기술 파일: 제조업체가 보관하는 종합적인 기술 자료로, EU 시장 감독 당국의 검사를 위해 제공되어야 한다.
• 적합성 선언서(DoC): 제조업체가 모든 적용 가능한 지침을 준수함을 법적으로 선언하는 서명된 문서
기계류 지침 외에도 식품 포장 장비는 다음을 준수해야 할 수도 있다.
• EN 1672-2: 식품 가공 기계 – 기본 개념 및 위생 요구 사항
• EU 규정 1935/2004: 식품과 접촉할 목적으로 제조된 재료 및 물품(식품 접촉 적합성)
CE 인증 절차의 두 가지 유형
대부분의 구매자가 모르는 매우 중요한 차이점이 있다. 기계의 위험 수준에 따라 CE 마킹은 자율 선언 방식 또는 제3자 인증 방식 중 하나로 달성할 수 있다.
모듈 A(자율 선언): 대부분의 표준 식품 포장 기계(포장기, 충진기, 밀봉기)의 경우, 제조사가 관련 조화 표준에 따라 내부에서 적합성 평가를 수행하고 적합성 선언서에 서명한다. 평가를 위해 독립적인 제3자 기관의 개입은 필요하지 않다. 기술 문서는 제조사가 보관하며, 기계가 부적합으로 판정될 경우 제조사가 법적 책임을 진다.
모듈 B + C1(제3자 시험): 위험도가 높은 기계 범주에 적용됨. 일반적인 식품 포장 장비에는 비교적 드묾.
즉, 포장 기계에 부착된 정당한 CE 마크라 하더라도 반드시 제3자 시험 기관의 검사를 거친 것은 아님. 필요한 것은 완전한 기술 문서(Technical File)와 유효한 적합성 선언서(Declaration of Conformity)임. 이 두 서류를 모두 제출할 수 없는 공급업체는 기계에 CE 스티커가 부착되어 있더라도 유효한 CE 마크를 보유하지 않음.
검증 체크리스트: CE 마크는 진정한가?
중국산 포장 기계 공급업체로부터 CE 관련 서류를 접수할 때 다음 사항을 확인함.
| 문서 | 확인할 사항 |
| 적합성 선언서 (DOC) | 제조사명 및 주소, 기계 모델명 및 일련번호, 인용된 구체적 지침(반드시 2006/42/EC 포함), 권한 있는 서명자명, 날짜 |
| 기술 문서(Technical File) 요약본 | 요약 목차(index)를 요청함 — 전체 기술 문서는 일반적으로 구매자에게 제공되지 않으나 반드시 존재해야 함 |
| 기계 본체에 부착된 CE 마크 | 기계 명판(nameplate)에 제조 연도와 함께 표시되어야 함 |
| 위험 평가 근거 자료 | 공급업체는 위험 평가가 존재함을 확인할 수 있어야 하며, 적용된 EN 표준이 무엇인지 확인해야 한다. |
EU에 CE 적합성 인증을 받지 않은 기계를 수입하는 법적 결과
유효한 CE 마킹 없이 기계를 EU에 수입하는 행위는 대부분의 EU 회원국에서 민사 규제 위반을 넘어서 형사 범죄로 간주된다. 처벌은 다음을 포함할 수 있다.
• 기계의 사용 중단 의무화
• 세관 또는 시장 감독 당국에 의한 기계 압류
• 수입업자(중국 제조업체가 아님)에 대한 금전적 제재
• 기계가 가동 중일 때 사고가 발생할 경우 수입업체 경영진에 대한 개인적 책임
기계가 EU 시장에 투입될 때 CE 적합성에 대한 법적 책임은 제조업체가 아니라 수입업체가 부담한다. 이는 중국 공급업체가 CE 인증에 대해 어떤 주장을 하든 상관없이, 수입 기업이 기계를 상업적 서비스에 투입하기 전에 그 주장을 반드시 검증해야 함을 의미한다.
톤찬트 팩의 기계는 기계 지침서 2006/42/EC에 따라 검증된 CE 인증을 보유하고 있으며, 규제 당국의 점검을 위해 완전한 적합성 선언서 및 기술 문서를 제공합니다. 우리는 EU 시장으로 출하되는 모든 제품에 대해 스캔본이 아닌 원본 서류를 동봉해 드립니다.
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