EN
A marca CE nunha máquina industrial non é unha certificación de calidade do produto, senón unha declaración legal do fabricante de que a máquina cumpre as directivas da UE e as normas harmonizadas aplicables. Para os fabricantes de alimentos en Europa, ou para calquera empresa que importe equipamento de empaquetado de alimentos na UE, a marca CE é un requisito legal obrigatorio, non un indicador opcional de calidade. Non obstante, o sistema de marca CE é tamén unha das afirmacións máis frecuentemente falseadas no mercado chinés de equipamento de empaquetado. Esta guía explica o que require realmente a certificación CE, como verificar se a afirmación de CE dunha máquina é auténtica e que ocorre se se importa maquinaria non conforme coa CE.
O que require realmente a certificación CE para as máquinas de empaquetado
Para as máquinas de envasado de alimentos, a directiva da UE principal aplicable é a Directiva de Máquinas 2006/42/CE. Esta directiva establece os requisitos esenciais de saúde e seguridade que abranguen:
• Proteccións e dispositivos de seguridade: proteccións físicas para impedir o contacto do operario con partes móveis; funcións de parada de emerxencia
• Sistemas eléctricos: conformidade coa norma EN 60204-1 (Seguridade das máquinas – Equipamento eléctrico das máquinas)
• Documentación da avaliación de riscos: unha avaliación de riscos documentada de todos os perigos identificados asociados ao funcionamento da máquina e ao seu uso previsible incorrecto
• Ficheiro técnico: un dossiê técnico completo mantido polo fabricante, dispoñible para inspección polas autoridades europeas de vixilancia do mercado
• Declaración de conformidade (DoC): un documento legal asinado no que o fabricante declara a súa conformidade con todas as directivas aplicables
Ademais da Directiva de Máquinas, o equipamento de envasado de alimentos tamén pode precisar cumprir:
• EN 1672-2: Maquinaria para o procesamento de alimentos – Conceptos básicos e requisitos de hixiene
• Regulamento da UE 1935/2004: Materiais e obxectos destinados a entrar en contacto con alimentos (conformidade coa normativa sobre contacto con alimentos)
Os dous tipos de procesos de certificación CE
Existe unha distinción crítica que a maioría dos compradores descoñece: a marca CE pode obterse ben por autodeclaración ou ben mediante certificación dun terceiro, segundo o nivel de risco da máquina.
Módulo A (Autodeclaración): Para a maioría das máquinas estándar para o envasado de alimentos (máquinas de envasado, máquinas de llenado, máquinas de sellado), o fabricante realiza internamente a avaliación da conformidade respecto das normas harmónicas correspondentes e asina a Declaración de Conformidade. Non se require ningún organismo independente de terceiros para a avaliación. O fabricante conserva o ficheiro técnico e é responsable se se descobre que a máquina non é conforme.
Módulo B + C1 (Exame por terceiros): Requírese para categorías de maquinaria de maior risco. Menos frecuente para equipos estándar de envasado de alimentos.
Isto significa que un marcado CE válido nunha máquina de envasado non implica necesariamente a intervención dun laboratorio de ensaios independente. O que sí require é un ficheiro técnico completo e unha declaración de conformidade válida. Os fornecedores que non poden presentar ambos os documentos non teñen un marcado CE válido, independentemente de que a máquina teña ou non adhesivo CE.
Lista de comprobación para verificar a autenticidade do marcado CE
Ao recibir documentación CE dun fornecedor chinés de máquinas de envasado, verifique o seguinte:
| Documento | Que revisar |
| Declaración de Conformidade (DoC) | Nome e enderezo do fabricante, modelo e número de serie da máquina, directivas específicas citadas (deben incluír a 2006/42/CE), nome da persoa autorizada para asinar, data |
| Ficheiro técnico (resumo) | Solicite un índice resumido — o ficheiro técnico completo normalmente non se fornece aos compradores, pero debe existir |
| Marcado CE na máquina | Debe aparecer na placa de identificación da máquina xunto co ano de fabricación |
| Evidencia da avaliación de riscos | O fornecedor debe ser capaz de confirmar que existe unha avaliación de riscos; pídalle que confirme que normas EN se aplicaron |
Consecuencias legais da importación de maquinaria non conforme co CE na UE
Importar maquinaria sen marcar CE válida na UE é un delito penal na maioría dos Estados membros da UE, non só unha infracción reguladora civil. As sancións poden incluír:
• Retirada obrigatoria da maquinaria do servizo
• Incautación da maquinaria polas autoridades aduaneiras ou de fiscalización do mercado
• Sancións económicas impostas ao importador (non ao fabricante chinés)
• Responsabilidade persoal da dirección da empresa importadora se ocorre un accidente mentres a máquina está en servizo
O importador — non o fabricante — asume a responsabilidade legal pola conformidade co CE cando os produtos se colocan no mercado da UE. Isto significa que, independentemente do que afirme un fornecedor chinés sobre a certificación CE, a empresa importadora debe verificar esa afirmación antes de aceptar a máquina para o seu uso comercial.
As máquinas de Tonchant Pack teñen a certificación CE verificada segundo a Directiva de Máquinas 2006/42/CE, coa Declaración de Conformidade completa e o Ficheiro Técnico dispoñíbeis para inspección reguladora. Proporcionamos documentación orixinal — non copias escaneadas — con cada envío aos mercados da UE.
> Preparado para verificar a conformidade CE do seu fornecedor de equipos de empaquetado?
> Solicite a documentación orixinal CE de Tonchant Pack →
> Paquete completo de documentación de conformidade proporcionado sen custo algunha con cada compra.